दवाओं के निर्यात के लिए लाइसेंसिंग शक्ति राज्य सरकारों से छीन ली गई

विश्व स्तर पर भारतीय निर्मित दवाओं की बढ़ती जांच के बीच, केंद्र सरकार ने निर्यात की जाने वाली नई दवाओं के लाइसेंस की शक्ति राज्य सरकारों से छीन ली है और अब पूरी शक्ति अपने हाथों में ले ली है। अब सीडीएससीओ यानी सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन ऐसी दवाओं के निर्माण के लिए एकमात्र लाइसेंसिंग अथॉरिटी होगी।

देश के औषधि महानियंत्रक डॉ. राजीव रघुवंशी द्वारा 30 अप्रैल को जारी एक आदेश में, सीडीएससीओ ने दवा उद्योग के निर्माताओं से नया अनापत्ति प्रमाण पत्र प्राप्त करने के लिए 15 मई के बाद से ऑनलाइन आवेदन आमंत्रित किए हैं। 2018 से, ऐसे स्पष्ट क्षेत्रों को राज्य दवा नियंत्रकों को ऐसी एनओसी देना अनिवार्य कर दिया गया था। आदेश के अनुसार, अब यह निर्णय लिया गया है कि उद्योगपतियों को 15 मई, 2024 से निर्यात उद्देश्य के लिए स्वीकृत या अमान्य सभी नई या प्रतिबंधित दवाओं के लिए सीडीएससीओ के जोनल कार्यालय के माध्यम से नए सिरे से आवेदन करना होगा।

एनओसी सीडीएससीओ के जोनल कार्यालय द्वारा जारी की जाएगी। इसे देखते हुए, 15 मई, 2024 से राज्यों और केंद्र शासित प्रदेशों को लाइसेंस देने की शक्ति वापस ले ली गई है, और ऐसे एनओसी सीडीएससीओ के क्षेत्रीय कार्यालयों के माध्यम से जारी किए जाएंगे। इसके अलावा, 20 अगस्त, 2018 से 14 मई, 2024 तक जारी किए गए सभी एनओसी को सीडीएससीओ के जोनल कार्यालय को वापस सौंपना होगा। सभी विनिर्माताओं को अब ऐसे प्रमाणपत्र ऑनलाइन माध्यम से प्राप्त करने होंगे। ऐसे बदलावों को लागू करने के लिए ड्रग्स के संयुक्त निदेशक चंद्रशेखर राव सीडीएससीओ में नामित अधिकारी होंगे। 2018 में, लाइसेंस प्राप्त दवा और चिकित्सा उपकरण निर्माता केवल अमेरिका, कनाडा, जापान, ऑस्ट्रेलिया और यूरोपीय संघ को निर्यात कर सकते थे। इसके बाद, यदि शिपिंग बिल में कंपनी के वैध लाइसेंस की एक प्रति भी शामिल है, तो एनओसी जारी करने की आवश्यकता नहीं है। दवाओं पर सलाहकार समिति ने यह सुझाव दिया था क्योंकि उसका मानना ​​था कि दवा निर्माताओं को प्रत्येक खरीद ऑर्डर के लिए अधिकारियों से एनओसी लेनी चाहिए और इससे अधिक समय बर्बाद होगा।

औषधि नियमन के कुछ विशेष पहलू

वर्ष 2018 में राज्य औषधि निदेशालय को एनओसी देने की पूरी शक्ति दे दी गयी.

अब से एनओसी केवल सीडीएससीओ के जोनल कार्यालय से ही जारी की जाएगी।

राज्य औषधि नियंत्रकों को एनओसी देने की शक्ति वापस ले ली गई।

2018 और 2024 के बीच जारी की गई कोई भी एनओसी अब सीडीएससीओ को सौंपनी होगी।